Taipei, 27 Mar. (CNA) Pusat Pengendalian Penyakit (CDC) Taiwan pada Kamis (26/3) memerintahkan penangguhan dan penarikan kembali 2.642 dosis vaksin influenza yang didanai pemerintah setelah sebuah vial yang berubah warna ditemukan di sebuah klinik di New Taipei.
Dosis tersebut, yang diproduksi oleh GlaxoSmithKline (GSK), ditemukan keruh dan berwarna putih selama pemeriksaan rutin sebelum vaksinasi.
Vial tersebut telah dilaporkan dan kemudian diklasifikasikan sebagai produk cacat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dan tidak diberikan kepada pasien.
Setelah laporan itu, CDC melacak kiriman tersebut dan menemukan bahwa 2.642 dosis masih belum digunakan di 14 yurisdiksi, termasuk Taipei, New Taipei, Taoyuan, dan Taichung, serta beberapa kabupaten di Taiwan tengah, selatan, dan timur, menurut juru bicara CDC Lin Ming-cheng (林明誠).
Lin mengatakan sekitar 545.280 dosis dari kiriman yang sama telah diberikan.
Sejak program vaksinasi flu yang didanai pemerintah musim ini dimulai pada 1 Oktober 2025, telah dilaporkan tiga kejadian efek samping: sindrom Guillain-Barré (GBS), urtikaria sistemik, dan kelelahan dengan nyeri otot yang memerlukan rawat inap. Ketiga pasien, yang berusia sekitar 60-an tahun, telah pulih, menurut Lin.
Ia mengatakan tingkat kejadian efek samping tetap di bawah rata-rata musiman, yaitu 1,6 kasus per 100.000 dosis.
Penyebab perubahan warna masih dalam penyelidikan, dengan FDA meminta produsen untuk segera melakukan penyelidikan di bawah mekanisme pelaporan produk cacat.
Insiden serupa pernah terjadi sebelumnya. Pada 2018, vaksin flu Sanofi ditemukan mengandung partikel tersuspensi, sementara pada 2024, satu dosis vaksin Adimmune dalam negeri yang berubah warna menyebabkan seluruh sisa kiriman dibuang.
Taiwan mengadakan sekitar 6,83 juta dosis vaksin flu yang didanai publik untuk musim flu saat ini, yang dipasok oleh beberapa produsen, termasuk Adimmune Corp. dan GSK Taiwan.
Biro-biro kesehatan setempat telah diinstruksikan untuk memberi tahu institusi medis yang bekerja sama agar menghentikan penggunaan kiriman GSK, menyegel stok, dan memeriksa sisa persediaan untuk setiap kelainan visual.
Selesai/ja
