Taipei, 16 Okt. (CNA) Perubahan warna pada dosis vaksin influenza Adimmune yang ditemukan di Keelung baru-baru ini disebabkan oleh penutup karet yang rusak dan dianggap sebagai insiden terisolasi, kata Pusat Pengendalian Penyakit (CDC) pada Senin (14/10).
Sebuah massa coklat kecil berukuran 1 mm x 0.5 mm ditemukan pada penutup karet di dalam botol yang berisi dosis yang berubah warna dan telah bersentuhan dengan larutan vaksin, kata Wakil Direktur Jenderal CDC Lo Yi-chun (羅一鈞), mengutip laporan dari Adimmune Corp.
Perubahan warna pada dosis tersebut, menjadi kuning pucat tetapi tetap jernih tanpa kekeruhan, tidak disebabkan oleh kontaminasi mikroba, tetapi disebabkan oleh kontak antara penutup karet yang cacat dan vaksin selama 45 hari, kata Lo.
Biro Kesehatan Kota Keelung pertama kali melaporkan penemuannya tentang dosis vaksin abnormal tersebut kepada CDC pada 12 Oktober. Biro tersebut mengatakan bahwa perubahan warna vaksin telah terlihat dan vaksin segera ditarik dari Pusat Kesehatan Masyarakat Distrik Qidu di hari yang sama.
Lo mengatakan bahwa dosis vaksin flu yang berubah warna adalah bagian dari sekitar 183.000 dosis yang telah didistribusikan ke biro kesehatan di enam kota dan kabupaten: Taipei, Keelung, Taoyuan, Kabupaten Miaoli, Kabupaten Hualien dan Kabupaten Taitung.
Setelah pertemuan dengan para ahli medis dan perwakilan dari Adimmune yang berbasis di Taiwan pada Senin, Lo mengindikasikan bahwa 82.000 dosis dari kelompok FSZA2408 telah diberikan, sementara 101.000 dosis yang tersisa dalam stok untuk sementara dihentikan penggunaannya sejak 12 Oktober.
Inspeksi terhadap dosis yang tersisa dari kiriman FSZA2408 pada enam kota dan kabupaten telah selesai dilakukan, tanpa ditemukan abnormalitas, kata Lo pada Senin. Selain itu, tidak ada kejadian merugikan yang dilaporkan terkait dengan kiriman kelompok FSZA2408 setelah pemberian vaksin.
Nasib dosis tersebut akan diputuskan dalam sebuah pertemuan Komite Penasihat Praktek Imunisasi bersama kelompok pencegahan dan pengendalian influenza pada 23 Oktober, kata Lo.
Adimmune juga telah ditugaskan untuk menyediakan rencana mengganti vaksin yang tercemar jika perlu, katanya.
Untuk sisa vaksin flu Adimmune yang belum didistribusikan ke biro kesehatan, Lo mengatakan Adimmune telah diperintahkan untuk melakukan inspeksi visual pada setiap dosis untuk memastikan tidak ada abnormalitas sebelum distribusi.
Adimmune mengeluarkan pernyataan pada Senin malam di mana mereka mengatakan bahwa cacat pada penutup karet menyebabkan senyawa belerang larut ke dalam vaksin, yang menyebabkan perubahan warna.
Hal itu serupa, kata mereka, dengan insiden pada 2018 ketika dosis vaksin flu yang diproduksi oleh perusahaan farmasi Prancis, Sanofi, ditemukan berubah warna.
Menjelaskan perubahan warna tersebut sebagai kemungkinan "Insiden terisolasi," Adimmune menyatakan bahwa penutup yang digunakan dalam jarum suntik yang mengandung vaksin terbuat dari karet, yang mengalami vulkanisasi—sebuah proses kimia yang memperkuat karet dengan menambahkan belerang—selama proses produksi.
Berdasarkan standar penerimaan yang diberikan oleh pemasok penutup karet, probabilitas terjadinya cacat adalah satu dalam 10 juta, kata Adimmune, mencatat bahwa tidak mungkin 100 persen penutup tersebut dijamin tanpa cacat bahkan setelah inspeksi.
Adimmune menyediakan 50 persen dari vaksin flu yang dibiayai pemerintah setiap tahun, dan telah menyediakan lebih dari 20 juta dosis vaksin flu untuk masyarakat hingga saat ini, menurut perusahaan tersebut.
Insiden ini tidak akan mempengaruhi program vaksinasi influenza dan COVID-19 gratis yang sedang berlangsung, yang dimulai pada 1 Okt, kata Lo pada 12 Oktober.
Dia mengatakan 6.254 juta dosis vaksin flu yang diperoleh dari lima merek berbeda masih tersedia dalam program tahun ini.
Selesai/ ML
